版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书锝[99mTc]植酸盐注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
锝[99mTc]植酸盐注射液说明书
【药品名称】
通用名：锝[99mTc]植酸盐注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Technetium[99mTc] Phytate Injection（99mTc-Phy）
汉语拼音：De[99mTc]zhisuɑnyɑn Zhusheye
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
99mTc-植酸盐在血液中与钙离子螯合，形成不溶性99mTc-植酸钙胶体颗粒，直径20～40nm，由网状内皮系统从血中清除，90%聚集在肝脏的枯否细胞内，2%～3%进入脾，8%进入骨髓。因此可使肝显像，而肝内的占位性、破坏性或缺血性病变，不能浓聚植酸钙胶体颗粒，故出现放射性减低区或缺损区，病变乃得以显示。肝功能明显低下时，脾和骨髓内代偿性浓聚增加此，有时甚至肺亦显影。当脾功能亢进时，也有程度不同的显影。
LD50为12mg/kg，约为成人一次用量（按公斤体重计算）的600倍。
【药代动力学】
静脉注射后，与血液中的钙离子螯合形成99mTc-植酸钙胶体，正常时约90%被肝脏枯否细胞作为异物吞噬，其余部分被脾、淋巴结、骨髓等部位的单核吞噬细胞吞噬。胶体颗粒被吸收后，不从细胞内排出，未与植酸钠结合的99mTcO
和少量从胶体颗粒落下来的99mTc经尿排出，24小时内约排出11%。
【适应症】
诊断用药。主要用于肝、脾及骨髓显像。
【用法用量】
静脉注射99mTc植酸盐111～185MBq(3～5mCi)后5～10分钟即可开始检查。肝功能差的病人检查的时间应适当推迟。一般常用前后位、右侧位及后前位检查，必要时可加用斜位及左侧位。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
99mTc植酸盐的毒性极低，病人检查时仅需要数毫克植酸盐，正常人血清中钙的含量约为10mg/100mg，这样，消耗的钙是微不足道的。本品如发生变色或沉淀应停止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码:
传真号码：
网 址：